第一千五百六十七章 耀眼的临床试验成绩

　　所以对于这款新药物的实验，这些患者并没有太多的抵触心理。在解释一番后，随即都接受了新药实验项目。随即，我们开始对这些患者根据其病情进行药物服用，并进行了全天候二十四小时不间断身体检测。”

　　在吴浩讲话的同时，他头顶上开始悬浮着一连串的相关数据信息。

　　“大家请看，这是服药一天后的检测结果，这是一周后的检测结果，下面分别是一个月，两个月，和三个月的检测结果。吴浩冲着众人介绍道。

　　数据现在，服药一天后，其中百分之八十五以上的患者胃部幽门螺旋杆菌碳十三呼吸测试数值下降明显。

　　服药两天后，百分之九十八的患者胃部幽门螺旋杆菌碳十三呼吸测试数值下降非常明显。这是服药三天后的检测结果，其中百分之一百的患者胃部幽门螺旋杆菌碳十三呼吸测试数值明显下降，甚至有的患者胃部幽门螺旋杆菌碳十三呼吸测试数值已经达到了正常数值。”

　　“我们随即对相关患者进行胃部检测，并进行胃液和组织活检，已经均没有发现幽门螺旋杆菌的迹象。”

　　“这是治疗一周后的综合检测结果，我们可以看到已经有百分之九十七的患者其胃部幽门螺旋杆菌碳十三呼吸测试数值已经达到了正常数值，胃液和组织活检均没有发现胃部幽门螺旋杆菌。并且部分患者胃部已经得到了非常明显的治愈，不少保守胃部困扰的患者体重也已经上升。”

　　“这是我们一月后的复查结果，其中百分之九十九的患者已经完全康复，胃部的幽门螺旋杆菌已经全部清除干净，胃病的已经治愈。只有百分之一的患者，胃部幽门螺旋杆菌已经得到了明显抑制，但是胃部仍未康复。其中有两名患者，存在重复感染的可能。”

　　可“以说，这款新药物对于胃部幽门螺旋杆菌的治疗效果是非常显著的，也是非常理想的。相比于当前最为流行的三联和四联疗法起效更快，全疗程更短，恢复也更快。

　　并且，我们还对患者身体进行全面监控，包括我们这款药物在人体内的代谢情况。尤其是很多人担心的这种超级噬菌体会产生变异，在人体内存留等问题，我们进行了严格监控。

　　数据显示，药物中的超级噬菌体在进入患者胃部后，会迅速的寻找和吞噬胃部幽门螺旋杆菌。胃部的幽门螺旋杆菌越多，这种超级噬菌体的吞噬分裂也就越多。而随着胃部幽门螺旋杆菌数量的急剧减少，这些活跃的超级噬菌体会因为食物的减少开始失去活性，并最终死亡。

　　它们会随着肠胃的代谢，逐渐的排出体外。停药后整个代谢时间将会在四十八小时左右，就能够代谢干净。

　　我们监测了一期临床试验中的所有患者，所有患者服药后的超级噬菌体，百分之八十的患者均在停药后四十八小时内代谢干净。其中少数患者因为肠胃代谢障碍，所以会相比之下代谢时间较慢，但也会在一周内代谢干净。

　　所有患者体内，并未检测出有超级噬菌体停留，也没有发现任何的超级噬菌体变异情况。也没有发现任何因为超级噬菌体过敏，以及产生副作用的病例报告。其它有基础病的患者，也并没有因为服用超级噬菌体后，而加重病情。”

　　说到这，吴浩冲着台下众人露出笑容道：“到这里，我们的一起临床试验算是完美落幕，这次临床试验我们取得了非常理想的成绩，这些数据报告进一步的证明了，我们这款新药物的疗效和安全性。

　　随即我们申请开启了二期临床试验，这一次我们扩大了患者规模，不管是与国内多家的医院进行合作，而且还在海外部分国家的医院系统中进行了临床试验。

　　这一次，我们总共选取了两万三千名患者进行了二期临床试验，其中国内患者两万人，海外患者三千人。

　　并且这一次，我们将测试范围扩展到了所有因为胃部幽门螺旋杆菌干扰的患者，而不是像一期那样只着重于重症患者。

　　也因此，在二期临床试验中，我们获取了非常丰富的海量数据信息报告。

　　从整个二期临床试验中我们获取的海量数据信息显示，我们这款新药物对于胃部幽门螺旋杆菌感染的治愈率达到了百分之九十八点七。参加二期临床试验的所有患者，在服药期间均为发生任何的排异过敏反应，也没有任何有关副作用的报告。

　　所有的患者，均在停药后四十八小时到一周内代谢干净，没有收到任何有关于胃部超级噬菌体感染治病的报告。

　　可以说，整个二期临床试验更加证实了我们这款新药的疗效和安全性。”

　　“为了确保整个实验数据的真实性，所有的实验数据采集结果，我们均委托国内和国际专业的医疗数据采集机构，由他们专门负责，我们全程不得干预。并且整个过程也有相关部门以及专家组进行监督，整个过程中不存在违规作弊行为。”

　　吴浩讲话的同时，相关报告文件也都同步显示在头顶，向大家证明他所说内容的真实性。

　　介绍完这些，吴浩舒缓一口气，然后接着说道：“在整个测试过程中，我们严格按照了国际相关新药临床试验标准。

　　并按照相关的规定，对这款生物制药可能会造成的菌类感染问题进行了全面监控。我们采集了所有患者的排泄粪便，并进行了化验比对。其排泄物中的超级噬菌体君均已经失去了活性，并不具备感染能力。这也结果也更加证实了这款新药物的安全性，以及绿色环保。”

　　目前我们已经加紧在对二期临床试验数据进行整理，并开始加紧申报和准备进行更大规模的三期临床试验。预计整个实验周期将会在六个月左右，我们将会在全国超过五百家医院进行临床实验，这一次将会覆盖到十万名患者。

　　如果实验结果一切顺利的话，我们将随即开始申请这款新药物的上市，按照正常流程话，预计这款新药将会在明年上市。


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